© כל הזכויות שמורות לברנע ג'פה לנדה משרד עורכי דין

רגולציה / רגולציה בתחום הפארמה

חברות הפועלות בתחום מדעי החיים, בין אם הן חברות גלובליות בוגרות או חברות בתחילת הדרך, מתמודדות בסביבה עתירת רגולציה ואתגרים משפטיים מורכבים.

יישום לא נכון של הדרישות הרגולטוריות עלול לייקר ולהאריך את משך זמן הכניסה לשוק של מוצר החברה, להשפיע על החזר ההשקעה, לגרום בין היתר לחשיפות משפטיות ולעיתים אף להשפיע על בריאות החולה.

 

לאור החשיבות נושא רגולציה בתחום הפארמה, אנו מעמידים שירותים משפטיים מקיפים לחברות ישראליות ולחברות זרות הפועלות בישראל בתחומי הביו-טכנולוגיה, מכשור וציוד רפואי, תרופות, מכשור דיאגנוסטי, מחקר ופיתוח, הדמיה ועוד.

 

הייעוץ כולל ליווי בסוגיות משפטיות ורגולטוריות ביניהן הסדרה והגנה של קניין רוחני, פיתוח ויישום אסטרטגיות קניין רוחני, סוגיות של פרטיות וחוק חופש המידע, העברת ידע מישראל החוצה, ונושאים שונים של הגנת הצרכן. כמו כן אנו מלווים בתהליכי התאמה והטמעה של שינויים בדרישות רגולטוריות שונות וייצוג מול הרשויות במידת הצורך.

 

משרדנו מלווה את החברות גם בכל הנוגע לסוגיות של פיתוח, רישום, רישוי, קבלת מענקים, הפצה ושיווק.

 

חזרה לתחום רגולציה

חדשות ועדכונים - רגולציה / רגולציה בתחום הפארמה:


2 בינואר, 2019

חברות ב-"High"

רשות ניירות ערך פרסמה הודעה למשקיעים ובה דגשים בנוגע לחברות ציבוריות שפועלות בתחום הקנביס הרפואי. בהודעתה הרשות מבקשת להסב את תשומת לב המשקיעים למספר פרמטרים, הנוגעים לחברות ציבוריות שפועלות או צפויות לפעול בתחום הקנביס הרפואי, בבואם לקבל החלטה בדבר השקעה בניירות ערך של חברות אלו.

1 בינואר, 2019

תיקון פקודת סמים מסוכנים מקדם את ההסדרה בשוק הקנאביס לצרכים רפואיים, מחקר ויצוא

ב-25 בדצמבר 2018 אישרה מליאת הכנסת בקריאה שנייה ושלישית את תיקון פקודת הסמים המסוכנים (מתן סמכויות פיקוח ואכיפה לעניין עיסוק בקנאביס לצרכים רפואיים ומחקר). התיקון מהווה שלב חשוב בהסדרתו ופתיחתו של שוק הקנאביס הרפואי ליצוא, על-ידי הסדרת סמכויות הפיקוח והאכיפה במתן רישיונות שונים לעיסוק בקנאביס רפואי, ובין היתר, ליצוא קנאביס רפואי.

29 בנובמבר, 2018

משרדנו אירח משלחת של חברות צרפתיות מתחום מדעי החיים

משרדנו אירח היום משלחת מטעם שגרירות צרפת של חברות סטארט-אפ מתחום מדעי החיים והמדטק שבגיעה לישראל להכיר את תעשיית החדשנות המקומית בתחום מדעי החיים. במסגרת האירוע, עו"ד אריאלה דרייפוס סקרה את שוק המדטק בישראל והאתגרים המשפטיים הקיימים לחברות בתחום.

רגולציה / רגולציה בתחום הפארמה

חברות הפועלות בתחום מדעי החיים, בין אם הן חברות גלובליות בוגרות או חברות בתחילת הדרך, מתמודדות בסביבה עתירת רגולציה ואתגרים משפטיים מורכבים.

יישום לא נכון של הדרישות הרגולטוריות עלול לייקר ולהאריך את משך זמן הכניסה לשוק של מוצר החברה, להשפיע על החזר ההשקעה, לגרום בין היתר לחשיפות משפטיות ולעיתים אף להשפיע על בריאות החולה.

 

לאור החשיבות נושא רגולציה בתחום הפארמה, אנו מעמידים שירותים משפטיים מקיפים לחברות ישראליות ולחברות זרות הפועלות בישראל בתחומי הביו-טכנולוגיה, מכשור וציוד רפואי, תרופות, מכשור דיאגנוסטי, מחקר ופיתוח, הדמיה ועוד.

 

הייעוץ כולל ליווי בסוגיות משפטיות ורגולטוריות ביניהן הסדרה והגנה של קניין רוחני, פיתוח ויישום אסטרטגיות קניין רוחני, סוגיות של פרטיות וחוק חופש המידע, העברת ידע מישראל החוצה, ונושאים שונים של הגנת הצרכן. כמו כן אנו מלווים בתהליכי התאמה והטמעה של שינויים בדרישות רגולטוריות שונות וייצוג מול הרשויות במידת הצורך.

 

משרדנו מלווה את החברות גם בכל הנוגע לסוגיות של פיתוח, רישום, רישוי, קבלת מענקים, הפצה ושיווק.

 

חזרה לתחום רגולציה

חדשות ועדכונים - רגולציה:


2 בינואר, 2019

חברות ב-"High"

רשות ניירות ערך פרסמה הודעה למשקיעים ובה דגשים בנוגע לחברות ציבוריות שפועלות בתחום הקנביס הרפואי. בהודעתה הרשות מבקשת להסב את תשומת לב המשקיעים למספר פרמטרים, הנוגעים לחברות ציבוריות שפועלות או צפויות לפעול בתחום הקנביס הרפואי, בבואם לקבל החלטה בדבר השקעה בניירות ערך של חברות אלו.

1 בינואר, 2019

תיקון פקודת סמים מסוכנים מקדם את ההסדרה בשוק הקנאביס לצרכים רפואיים, מחקר ויצוא

ב-25 בדצמבר 2018 אישרה מליאת הכנסת בקריאה שנייה ושלישית את תיקון פקודת הסמים המסוכנים (מתן סמכויות פיקוח ואכיפה לעניין עיסוק בקנאביס לצרכים רפואיים ומחקר). התיקון מהווה שלב חשוב בהסדרתו ופתיחתו של שוק הקנאביס הרפואי ליצוא, על-ידי הסדרת סמכויות הפיקוח והאכיפה במתן רישיונות שונים לעיסוק בקנאביס רפואי, ובין היתר, ליצוא קנאביס רפואי.

29 בנובמבר, 2018

משרדנו אירח משלחת של חברות צרפתיות מתחום מדעי החיים

משרדנו אירח היום משלחת מטעם שגרירות צרפת של חברות סטארט-אפ מתחום מדעי החיים והמדטק שבגיעה לישראל להכיר את תעשיית החדשנות המקומית בתחום מדעי החיים. במסגרת האירוע, עו"ד אריאלה דרייפוס סקרה את שוק המדטק בישראל והאתגרים המשפטיים הקיימים לחברות בתחום.

הזן כתובת אימייל על מנת להירשם לניוזלטר: