רגולציה / רגולציית פארמה
חברות הפועלות בתחום מדעי החיים, בין אם הן חברות גלובליות בוגרות או חברות בתחילת הדרך, מתמודדות בסביבה עתירת רגולציה ואתגרים משפטיים מורכבים.
יישום לא נכון של הדרישות הרגולטוריות עלול לייקר ולהאריך את משך זמן הכניסה לשוק של מוצר החברה, להשפיע על החזר ההשקעה, לגרום בין היתר לחשיפות משפטיות ולעיתים אף להשפיע על בריאות החולה.
לאור החשיבות נושא רגולציה בתחום הפארמה, אנו מעמידים שירותים משפטיים מקיפים לחברות ישראליות ולחברות זרות הפועלות בישראל בתחומי הביו-טכנולוגיה, מכשור וציוד רפואי, תרופות, מכשור דיאגנוסטי, מחקר ופיתוח, הדמיה ועוד.
הייעוץ כולל ליווי בסוגיות משפטיות ורגולטוריות ביניהן הסדרה והגנה של קניין רוחני, פיתוח ויישום אסטרטגיות קניין רוחני, סוגיות של פרטיות וחוק חופש המידע, העברת ידע מישראל החוצה, ונושאים שונים של הגנת הצרכן. כמו כן אנו מלווים בתהליכי התאמה והטמעה של שינויים בדרישות רגולטוריות שונות וייצוג מול הרשויות במידת הצורך.
משרדנו מלווה את החברות גם בכל הנוגע לסוגיות של פיתוח, רישום, רישוי, קבלת מענקים, הפצה ושיווק.
חדשות ועדכונים - רגולציה / רגולציית פארמה:
ברנע: ייצוג חברת פרונטו דיאגנוסטיקה ובעליה בעסקת מכירה לחברת נובולוג
עורכי הדין שגיא גרוס ודור לוי-תם ממשרדנו ייצגו את חברת פרונטו דיאגנוסטיקה ובעליה בעסקה למכירת השליטה בחברה, העוסקת בתחום דיאגנוסטיקה גנטית מולקולרית, לחברת נובולוג.
ברנע: ייצוג ביוג'נסל בעסקת השקעה בסך 16 מיליון שח
משרדנו מייצג את חברת ביוג'נסל מהקמתה. לאחרונה, החברה, הפועלת בתחום תאי הגזע, השלימה השקעה של 16 מיליון דולרים בחברה.
את העסקה ליוו עורכי הדין איתי גורה, עדו פרוינד וענבר קציר.
חברות ב-"High"
רשות ניירות ערך פרסמה הודעה למשקיעים ובה דגשים בנוגע לחברות ציבוריות שפועלות בתחום הקנאביס הרפואי. בהודעתה הרשות מבקשת להסב את תשומת לב המשקיעים למספר פרמטרים, הנוגעים לחברות ציבוריות שפועלות או צפויות לפעול בתחום הקנאביס הרפואי, בבואם לקבל החלטה בדבר השקעה בניירות ערך של חברות אלו.
רגולציה / רגולציית פארמה
חברות הפועלות בתחום מדעי החיים, בין אם הן חברות גלובליות בוגרות או חברות בתחילת הדרך, מתמודדות בסביבה עתירת רגולציה ואתגרים משפטיים מורכבים.
יישום לא נכון של הדרישות הרגולטוריות עלול לייקר ולהאריך את משך זמן הכניסה לשוק של מוצר החברה, להשפיע על החזר ההשקעה, לגרום בין היתר לחשיפות משפטיות ולעיתים אף להשפיע על בריאות החולה.
לאור החשיבות נושא רגולציה בתחום הפארמה, אנו מעמידים שירותים משפטיים מקיפים לחברות ישראליות ולחברות זרות הפועלות בישראל בתחומי הביו-טכנולוגיה, מכשור וציוד רפואי, תרופות, מכשור דיאגנוסטי, מחקר ופיתוח, הדמיה ועוד.
הייעוץ כולל ליווי בסוגיות משפטיות ורגולטוריות ביניהן הסדרה והגנה של קניין רוחני, פיתוח ויישום אסטרטגיות קניין רוחני, סוגיות של פרטיות וחוק חופש המידע, העברת ידע מישראל החוצה, ונושאים שונים של הגנת הצרכן. כמו כן אנו מלווים בתהליכי התאמה והטמעה של שינויים בדרישות רגולטוריות שונות וייצוג מול הרשויות במידת הצורך.
משרדנו מלווה את החברות גם בכל הנוגע לסוגיות של פיתוח, רישום, רישוי, קבלת מענקים, הפצה ושיווק.
חדשות ועדכונים - רגולציה:
ברנע: ייצוג חברת פרונטו דיאגנוסטיקה ובעליה בעסקת מכירה לחברת נובולוג
עורכי הדין שגיא גרוס ודור לוי-תם ממשרדנו ייצגו את חברת פרונטו דיאגנוסטיקה ובעליה בעסקה למכירת השליטה בחברה, העוסקת בתחום דיאגנוסטיקה גנטית מולקולרית, לחברת נובולוג.
ברנע: ייצוג ביוג'נסל בעסקת השקעה בסך 16 מיליון שח
משרדנו מייצג את חברת ביוג'נסל מהקמתה. לאחרונה, החברה, הפועלת בתחום תאי הגזע, השלימה השקעה של 16 מיליון דולרים בחברה.
את העסקה ליוו עורכי הדין איתי גורה, עדו פרוינד וענבר קציר.
חברות ב-"High"
רשות ניירות ערך פרסמה הודעה למשקיעים ובה דגשים בנוגע לחברות ציבוריות שפועלות בתחום הקנאביס הרפואי. בהודעתה הרשות מבקשת להסב את תשומת לב המשקיעים למספר פרמטרים, הנוגעים לחברות ציבוריות שפועלות או צפויות לפעול בתחום הקנאביס הרפואי, בבואם לקבל החלטה בדבר השקעה בניירות ערך של חברות אלו.