כל העדכונים /  רגולציית פארמה

משרד הבריאות יוצא במתווה חדש לקיצור דרמטי של הליכי רישום התרופות בישראל, אשר מבוסס על אימוץ גישה חדשה של הגברת שיתוף הפעולה בין משרד הבריאות לבין רשויות רישום מובילות בעולם, תוך הסתמכות על אישורים שניתנו במדינות אחרות לפני שהוגשו לרישום בישראל.

לאחרונה פרסמה הרשות להגנת הפרטיות מסמך להתייעצות עם הציבור בנושא "הגנה על פרטיות מטופלים בהעברת מידע רפואי באמצעות מכשירים דיגיטליים ותוכנות לא ייעודיות". במסמך הרשות מציינת כי האחריות לשמירת המידע הרפואי חלה על המוסד הרפואי כבעל המאגר.

רשות ניירות ערך פרסמה הודעה למשקיעים ובה דגשים בנוגע לחברות ציבוריות שפועלות בתחום הקנאביס הרפואי. בהודעתה הרשות מבקשת להסב את תשומת לב המשקיעים למספר פרמטרים, הנוגעים לחברות ציבוריות שפועלות או צפויות לפעול בתחום הקנאביס הרפואי, בבואם לקבל החלטה בדבר השקעה בניירות ערך של חברות אלו.

ב-25 בדצמבר 2018 אישרה מליאת הכנסת בקריאה שנייה ושלישית את תיקון פקודת הסמים המסוכנים (מתן סמכויות פיקוח ואכיפה לעניין עיסוק בקנאביס לצרכים רפואיים ומחקר). התיקון מהווה שלב חשוב בהסדרתו ופתיחתו של שוק הקנאביס הרפואי ליצוא, על-ידי הסדרת סמכויות הפיקוח והאכיפה במתן רישיונות שונים לעיסוק בקנאביס רפואי, ובין היתר, ליצוא קנאביס רפואי.